สิ่งที่ต้องจับตาต่อ (What to watch)

• ผลกระทบต่อส่วนแบ่งการตลาดของยา Eylea ในสหรัฐฯ หลังการเข้ามาของ Opuviz ซึ่งเป็นคู่แข่งสำคัญ
• แนวโน้มการแข่งขันด้านราคาในตลาดยารักษาโรคตา ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยในอนาคต
• กลยุทธ์การตลาดของ Samsung Bioepis ในการเจาะตลาดสหรัฐฯ ซึ่งเป็นตลาดเวชภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งของโลก

Samsung Bioepis ปิดดีลสำคัญ ขยายตลาดสู่สหรัฐฯ

บริษัท Samsung Bioepis ผู้พัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์จากเกาหลีใต้ ได้ประกาศความสำเร็จในการบรรลุข้อตกลงยุติข้อพิพาทและสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิ์กับบริษัท Regeneron Pharmaceuticals ซึ่งจะเปิดทางให้ Samsung Bioepis สามารถวางจำหน่ายยา Opuviz ขนาด 2 มิลลิกรัม ในตลาดสหรัฐอเมริกาได้ตั้งแต่เดือนมกราคมปี 2025 เป็นต้นไป ทั้งนี้ รายละเอียดเงื่อนไขอื่นๆ ในข้อตกลงยังคงถูกเก็บเป็นความลับ

Opuviz: คู่แข่งยา Eylea ที่มียอดขายมหาศาล

Opuviz หรือที่รู้จักในชื่อรหัส SB15 เป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) ที่พัฒนาขึ้นเพื่อใช้ทดแทนยา Eylea ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เรือธงของ Regeneron และ Bayer สำหรับการรักษาโรคทางจอประสาทตา โดยยา Eylea ถือเป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง สามารถสร้างยอดขายทั่วโลกได้มากถึง 9.74 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 3.02 แสนล้านบาท) ในปี 2024 การเข้ามาของ Opuviz จึงถือเป็นการท้าทายครั้งสำคัญ หลังจากที่สิทธิบัตรของ Eylea ได้หมดอายุลงในสหรัฐอเมริกาและเกาหลีใต้ในปี 2024 และในยุโรปเมื่อปีก่อนหน้า

ต่อยอดความสำเร็จจากตลาดยุโรป

ข้อตกลงในสหรัฐฯ ครั้งนี้ เป็นการต่อยอดความสำเร็จจากการทำข้อตกลงก่อนหน้า ซึ่งอนุญาตให้ Samsung Bioepis สามารถทำตลาดยา SB15 (Opuviz) ในภูมิภาคอื่นได้แล้ว โดยบริษัทได้เริ่มวางจำหน่ายในสหราชอาณาจักรตั้งแต่เดือนมกราคม ตามด้วยประเทศอื่นๆ ในยุโรปตั้งแต่เดือนเมษายน และในตลาดอื่นๆ ที่ระบุในข้อตกลง (ยกเว้นเกาหลีใต้) ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา การเคลื่อนไหวนี้สะท้อนให้เห็นถึงกลยุทธ์การขยายตลาดทั่วโลกอย่างเป็นระบบของบริษัท

ตารางตรวจสอบข้อเท็จจริง (Fact-Check)

Reference Site: koreatimes

สิ่งที่ต้องจับตาต่อ (What to watch)

• ความคืบหน้าในการเจรจาเพื่อทำข้อตกลงในตลาดสำคัญอื่นๆ ที่ยังไม่รวมอยู่ในข้อตกลงนี้ เช่น สหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งเป็นตลาดที่มีมูลค่าสูง
• ผลกระทบต่อส่วนแบ่งการตลาดของยา Eylea หลังจากการเข้ามาของยาชีววัตถุคล้ายคลึง SB15 ในตลาดยุโรป

Samsung Bioepis ปิดดีลยา SB15 บุกตลาดยุโรป

บริษัท Samsung Bioepis ผู้พัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์จากเกาหลีใต้ ได้ประกาศความสำเร็จในการบรรลุข้อตกลงและสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิกับสองบริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง Regeneron และ Bayer ซึ่งจะเปิดทางให้สามารถวางจำหน่ายยา SB15 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) ของยา Eylea ที่ใช้รักษาโรคทางตาในตลาดยุโรปและสหราชอาณาจักรได้ ข้อตกลงดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญในการเข้าสู่ตลาดที่มีการแข่งขันสูง โดยไม่รวมตลาดยาสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

ไทม์ไลน์การวางจำหน่ายในยุโรป

ภายใต้ข้อตกลงนี้ Samsung Bioepis ได้รับสิทธิ์ในการเปิดตัวยา SB15 (ความเข้มข้นต่ำ) ตามกำหนดการที่ชัดเจน โดยจะเริ่มต้นที่สหราชอาณาจักรเป็นแห่งแรกตั้งแต่เดือนมกราคมเป็นต้นไป จากนั้นจะขยายไปยังประเทศอื่นๆ ในยุโรปตั้งแต่เดือนเมษายน และครอบคลุมประเทศที่เหลือในข้อตกลง (ยกเว้นเกาหลีใต้) ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมเป็นต้นไป การกำหนดช่วงเวลาที่ชัดเจนนี้ช่วยให้นักลงทุนและผู้ป่วยสามารถคาดการณ์การเข้าถึงยาทางเลือกใหม่ได้

ความท้าทายด้านสิทธิบัตรและมูลค่าตลาด

ยา Eylea ซึ่งพัฒนาร่วมกันโดย Bayer และ Regeneron ถือเป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง โดยมีรายงานยอดขายทั่วโลกในปี 2024 สูงถึง 9.74 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 3.04 แสนล้านบาท) แม้ว่าสิทธิบัตรหลักของยาตัวนี้จะหมดอายุในสหรัฐอเมริกาและเกาหลีใต้ในปี 2024 และในยุโรปเมื่อปีที่แล้ว แต่ทั้งสองบริษัทยังคงปกป้องตลาดของตนเองโดยอาศัยสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับสูตรและกระบวนการผลิต ซึ่งมีอายุคุ้มครองไปจนถึงเดือนมิถุนายน 2027 ดังนั้น การบรรลุข้อตกลงในครั้งนี้จึงเป็นกลยุทธ์สำคัญสำหรับ Samsung Bioepis เพื่อหลีกเลี่ยงข้อพิพาททางกฎหมายที่อาจเกิดขึ้น

ตารางตรวจสอบข้อเท็จจริง (Fact-Check)

Reference Site: koreatimes

สิ่งที่ต้องจับตาต่อ (What to watch)

• ความสำเร็จในการระดมทุนตามเป้าหมายในเดือนมกราคมที่จะถึงนี้
• ผลกระทบต่อส่วนแบ่งการตลาดของ Torrent Pharma หลังการเข้าซื้อกิจการ JB Chemicals สำเร็จ
• ปฏิกิริยาของนักลงทุนและตลาดต่อดีล M&A ขนาดใหญ่นี้ในอุตสาหกรรมยาของอินเดีย

Torrent Pharma เดินหน้าแผนระดมทุนครั้งประวัติศาสตร์

Torrent Pharmaceuticals บริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำของอินเดีย ประกาศแผนการระดมทุนครั้งสำคัญผ่านการออกและเสนอขายหุ้นกู้มูลค่ารวม 1.25 แสนล้านรูปี (ประมาณ 4.36 หมื่นล้านบาท) โดยมีกำหนดการในเดือนมกราคมนี้ การเคลื่อนไหวครั้งนี้ถือเป็นหนึ่งในดีลการระดมทุนผ่านตราสารหนี้ที่ใหญ่ที่สุดในภาคเอกชนของอินเดีย

เป้าหมาย: เสริมแกร่งพอร์ตโฟลิโอด้วย JB Chemicals

วัตถุประสงค์หลักของการระดมทุนในครั้งนี้ คือเพื่อนำเงินไปใช้ในการเข้าซื้อหุ้นในสัดส่วนที่มีนัยสำคัญของบริษัท JB Chemicals & Pharmaceuticals ซึ่งเป็นอีกหนึ่งผู้เล่นในอุตสาหกรรมยา การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้คาดว่าจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งและเพิ่มส่วนแบ่งการตลาดให้กับ Torrent Pharma ได้อย่างมีนัยสำคัญ ถือเป็นการขยายธุรกิจเชิงรุกเพื่อสร้างการเติบโตในระยะยาว

สะท้อนเทรนด์ใหม่ในตลาดการเงินอินเดีย

การตัดสินใจใช้ตลาดตราสารหนี้ในประเทศเพื่อเป็นแหล่งเงินทุนสำหรับการซื้อกิจการขนาดใหญ่ของ Torrent Pharma ยังสะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มที่กำลังเติบโตในอินเดีย ซึ่งบริษัทต่างๆ หันมาพึ่งพาตลาดทุนในประเทศมากขึ้น แทนการกู้ยืมจากสถาบันการเงินหรือแหล่งทุนต่างประเทศเพียงอย่างเดียว สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นและความลึกของตลาดตราสารหนี้ของอินเดียที่พัฒนาขึ้น

ตารางตรวจสอบข้อเท็จจริง (Fact-Check)

Reference Site: EcoTimes

สิ่งที่ต้องจับตาต่อ (What to watch)

• ความชัดเจนของนโยบายนี้ยังขึ้นอยู่กับผลการเลือกตั้งและทิศทางของรัฐบาลชุดใหม่ในสหรัฐอเมริกา
• ปฏิกิริยาของหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA และ DEA ต่อการเปลี่ยนแปลงกฎหมาย ซึ่งจะมีผลต่อการบังคับใช้จริง
• การเคลื่อนไหวของบริษัทในอุตสาหกรรมกัญชาและบริษัทยา ว่าจะมีการปรับกลยุทธ์เพื่อรับมือกับการเปลี่ยนแปลงนี้อย่างไร

การจัดประเภทกัญชาใหม่: จุดเปลี่ยนสำคัญของอุตสาหกรรม

แนวคิดในการปรับสถานะของกัญชาและ CBD จากยาควบคุมประเภท Schedule I (ไม่มีประโยชน์ทางการแพทย์และมีโอกาสเสพติดสูง) มาเป็น Schedule III (มีประโยชน์ทางการแพทย์และมีโอกาสเสพติดต่ำกว่า) กำลังเป็นที่จับตามองอย่างใกล้ชิดในสหรัฐอเมริกา การเปลี่ยนแปลงนี้ถือเป็นจุดเปลี่ยนครั้งประวัติศาสตร์ที่จะเปลี่ยนมุมมองต่อกัญชาจากการเป็นสิ่งเสพติดสู่การเป็นยาที่ได้รับการยอมรับ

หากการปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นจริง จะเป็นการเปิดทางให้สถาบันวิจัยและบริษัทยาสามารถเข้าถึงกัญชาเพื่อการศึกษาและพัฒนาผลิตภัณฑ์ได้ง่ายขึ้น ซึ่งจะช่วยเร่งการค้นพบนวัตกรรมทางการแพทย์ใหม่ๆ ที่ใช้สารสกัดจากกัญชาเป็นส่วนประกอบสำคัญ

โอกาสสำหรับผู้สูงอายุและการขยายความคุ้มครอง Medicare

หนึ่งในกลุ่มที่จะได้รับประโยชน์โดยตรงจากการเปลี่ยนแปลงนโยบายนี้คือผู้สูงอายุในสหรัฐฯ ปัจจุบัน การใช้กัญชาทางการแพทย์ยังไม่ได้รับความคุ้มครองจากโครงการประกันสุขภาพของรัฐบาล (Medicare) ทำให้ผู้สูงอายุจำนวนมากต้องแบกรับภาระค่าใช้จ่ายเอง

การจัดประเภทกัญชาเป็น Schedule III จะทำให้ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถเบิกจ่ายผ่าน Medicare ได้ ซึ่งจะช่วยลดภาระค่าใช้จ่ายและเพิ่มการเข้าถึงการรักษาทางเลือกสำหรับโรคต่างๆ ที่พบบ่อยในผู้สูงอายุ เช่น อาการปวดเรื้อรัง และภาวะวิตกกังวล

ปลดล็อกเม็ดเงินลงทุนจากบริษัทยาสู่หุ้นกัญชา

ปัจจุบัน บริษัทยายักษ์ใหญ่หลายแห่งยังคงลังเลที่จะเข้ามาลงทุนในอุตสาหกรรมกัญชาอย่างเต็มตัว เนื่องจากสถานะทางกฎหมายที่ยังไม่ชัดเจน การปรับลดระดับการควบคุมจะส่งสัญญาณบวกที่ชัดเจน และอาจกระตุ้นให้เกิดการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงการเข้าซื้อกิจการบริษัทในกลุ่มกัญชาที่มีศักยภาพ

สำหรับนักลงทุน การเปลี่ยนแปลงนี้อาจส่งผลให้หุ้นในกลุ่มกัญชาที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์และการวิจัยกลับมาคึกคักอีกครั้ง อย่างไรก็ตาม ความไม่แน่นอนทางการเมืองยังคงเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่นักลงทุนต้องพิจารณาอย่างรอบคอบ

ตารางตรวจสอบข้อเท็จจริง (Fact-Check)

Reference Site: CNBCMarkets