สิ่งที่ต้องจับตาต่อ (What to watch)

• ความคืบหน้าในการเจรจาเพื่อทำข้อตกลงในตลาดสำคัญอื่นๆ ที่ยังไม่รวมอยู่ในข้อตกลงนี้ เช่น สหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งเป็นตลาดที่มีมูลค่าสูง
• ผลกระทบต่อส่วนแบ่งการตลาดของยา Eylea หลังจากการเข้ามาของยาชีววัตถุคล้ายคลึง SB15 ในตลาดยุโรป

Samsung Bioepis ปิดดีลยา SB15 บุกตลาดยุโรป

บริษัท Samsung Bioepis ผู้พัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์จากเกาหลีใต้ ได้ประกาศความสำเร็จในการบรรลุข้อตกลงและสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิกับสองบริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง Regeneron และ Bayer ซึ่งจะเปิดทางให้สามารถวางจำหน่ายยา SB15 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) ของยา Eylea ที่ใช้รักษาโรคทางตาในตลาดยุโรปและสหราชอาณาจักรได้ ข้อตกลงดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญในการเข้าสู่ตลาดที่มีการแข่งขันสูง โดยไม่รวมตลาดยาสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

ไทม์ไลน์การวางจำหน่ายในยุโรป

ภายใต้ข้อตกลงนี้ Samsung Bioepis ได้รับสิทธิ์ในการเปิดตัวยา SB15 (ความเข้มข้นต่ำ) ตามกำหนดการที่ชัดเจน โดยจะเริ่มต้นที่สหราชอาณาจักรเป็นแห่งแรกตั้งแต่เดือนมกราคมเป็นต้นไป จากนั้นจะขยายไปยังประเทศอื่นๆ ในยุโรปตั้งแต่เดือนเมษายน และครอบคลุมประเทศที่เหลือในข้อตกลง (ยกเว้นเกาหลีใต้) ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมเป็นต้นไป การกำหนดช่วงเวลาที่ชัดเจนนี้ช่วยให้นักลงทุนและผู้ป่วยสามารถคาดการณ์การเข้าถึงยาทางเลือกใหม่ได้

ความท้าทายด้านสิทธิบัตรและมูลค่าตลาด

ยา Eylea ซึ่งพัฒนาร่วมกันโดย Bayer และ Regeneron ถือเป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง โดยมีรายงานยอดขายทั่วโลกในปี 2024 สูงถึง 9.74 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 3.04 แสนล้านบาท) แม้ว่าสิทธิบัตรหลักของยาตัวนี้จะหมดอายุในสหรัฐอเมริกาและเกาหลีใต้ในปี 2024 และในยุโรปเมื่อปีที่แล้ว แต่ทั้งสองบริษัทยังคงปกป้องตลาดของตนเองโดยอาศัยสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับสูตรและกระบวนการผลิต ซึ่งมีอายุคุ้มครองไปจนถึงเดือนมิถุนายน 2027 ดังนั้น การบรรลุข้อตกลงในครั้งนี้จึงเป็นกลยุทธ์สำคัญสำหรับ Samsung Bioepis เพื่อหลีกเลี่ยงข้อพิพาททางกฎหมายที่อาจเกิดขึ้น

ตารางตรวจสอบข้อเท็จจริง (Fact-Check)

Reference Site: koreatimes